안녕하세요?

반포동 가톨릭 성모병원을 소재지로 두고 있는 네오나 주식회사의 김형석 이사라고 합니다.

저희 회사는 주로 RNA 치료제와 암 진단키트 개발을 하고 있으며, 

제가 아산제약에 연락을 드린 이유는 당사에서 발굴한 간암 진단 마커의 키트화를 위해 공동개발이 가능한지 여쭙고자 입니다. 

본사에서 발굴한 간암 진단 마커에 대해서 간략히 말씀드리자면, 

1) 당사가 구축한 large cohort의 다단계 간질환 빅데이터와 TCGA 간암 데이터를 통해 조기 secretary 간암 마커 후보군 도출

2) 실제 간암 환자의 serum으로 부터 ELISA를 통해 최종 5개 마커 진단 검증 (약 379명 환자로부터 약 1900개의 샘플 분석)

도출된 5개의 분비 단백질 마커는 현재 유일하게 활용되고 있는 간암 마커인 AFP와 비교하면, 

단일 혹은 복합적으로 분석했을 때, AFP보다 민감도와 특이도가 뛰어날 뿐만 아니라

AFP는 조기에 간암 발생을 예측할 수 없고 간암 발생 여부만 판단할 수 있지만, 

당사의 5개 마커는 간암 발생 전 간질환을 가지고 있는 환자의 serum을 통해 간암 발생을 예측할 수 있는 장점이 있습니다. 

특히, 5개의 마커를 조합으로 활용했을 때, AFP가 음성인 간암환자를 탐지할 수 있으며,

따라서 당사는 조기 간암 진단 마커로서 잠재성이 크다고 판단하여 5개 마커를 조합으로 한 간암 진단 키트화를 추진하고자 합니다.

현재 저희의 계획은 2021년 시제품화하여 2022년 임상시험을 거쳐 식약처 기술문서 심사신청까지 완료하고자 합니다.

사실대로 말씀드리자면 저희는 키트를 시제품화 할 수 있는 기술이 없기 때문에 당사의 간암 진단마커를 통해 제품화를 할 수 있는 협업 업체를 찾고 있는 중입니다.

이와 관련하여 진단키트 전문 업체인 아산제약에서 공동개발에 관심이 있으신지 궁금합니다.

또한 추가적으로,

1) 5개 진단 마커를 multiplex화한 형광 ELISA 키트의 제작에 대한 가능성 및 여부

-> 5개의 진단 마커를 multiplex화가 아니더라도 2-3개의 마커를 조합으로 키트화를 하는 것도 고려하고 있습니다.

2) 만약 공동개발을 하게 될 경우, 항체 제작부터 키트 제제화까지 진행 여부

저희가 창업한지 얼마 되지 않은 스타트업 회사라 잘 모르는 점도 많고 처음 시도하는 부분이 있기 때문에 본 메일을 통해서 아산제약의 고견을 여쭙고자 합니다. 

참조하실만한 데이터는 피피티 파일로 첨부하였으며, 유전자 이름은 아직 특허 등록 및 논문 게재 진행 중이라 삭제했으니 양해부탁드립니다. 

감사합니다. 

네오나 주식회사 

체외진단 부서 리더

김형석 이사 드림

NEORNAT Therapeutics, Inc.

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